BRUSELAS –Para cualquier empresa que tenga en mente el lucrativo mercado de la Unión Europea, comprender e implementar el proceso de marcado CE no es solo una recomendación-es un requisito legal. El familiar logotipo CE, colocado en todo, desde juguetes para niños hasta maquinaria industrial compleja, sirve como declaración del fabricante de que su producto cumple con los estrictos estándares de salud, seguridad y medio ambiente del EEE.
La marca CE es más que una simple pegatina; es una clave que abre el acceso a más de 450 millones de consumidores en los 27 estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega. Sin él, los productos enfrentan riesgos importantes, como que se les niegue la entrada en la frontera, se retiren de los estantes o se generen multas sustanciales y daños a la reputación de la empresa.
"El marcado CE es la piedra angular del mercado único de bienes de la UE. Garantiza un alto nivel de protección para los ciudadanos y al mismo tiempo garantiza una competencia leal para las empresas", afirmó un portavoz de la Comisión Europea. "Para los fabricantes no-de la UE, en particular los de los mercados emergentes, una comprensión rigurosa de este proceso es esencial para una entrada exitosa al mercado".
El proceso de certificación implica varios pasos críticos:
Identifique las directivas aplicables:Determine cuál de las docenas de directivas de productos de la UE (por ejemplo, Directiva de maquinaria, Directiva de bajo voltaje, Directiva de compatibilidad electromagnética) se aplica a su producto.
Evaluación de la conformidad:Realizar las pruebas y evaluaciones de riesgos necesarias para demostrar la conformidad con los requisitos esenciales descritos en las directivas.
Documentación técnica:Recopile documentación técnica completa que demuestre cómo cumple el producto. Este fichero deberá conservarse hasta diez años después de la introducción del producto en el mercado.
Declaración de conformidad:Emitir una Declaración de Conformidad formal y firmada, asumiendo plena responsabilidad legal por el cumplimiento del producto.
Coloque la marca CE:Finalmente, fijar de forma visible y legible el marcado CE en el producto o en su placa de características.
Para muchos productos de alto-riesgo, este proceso requiere la participación de una organización externa-independiente conocida comoOrganismo Notificado. Estos organismos están autorizados a llevar a cabo los procedimientos específicos de evaluación de la conformidad exigidos por la legislación de la UE.
Los expertos de la industria aconsejan a los exportadores que no subestimen el cronograma o la complejidad para lograr el cumplimiento. "Vemos que muchas empresas, especialmente PYME, dejan la certificación para el último minuto", comentó un auditor principal de un importante organismo notificado. "La colaboración con expertos en las primeras etapas de la fase de desarrollo del producto puede evitar costosos rediseños y retrasos, garantizando un lanzamiento fluido y oportuno al mercado de la UE".
Con el endurecimiento de la aplicación de la ley y las plataformas de comercio electrónico-también examinando las pruebas de cumplimiento, obtener la marca CE nunca ha sido más crítico para los exportadores globales que apuntan a Europa.
Términos clave explicados:
Marcado CE:Una marca de conformidad obligatoria para productos comercializados en el mercado del Espacio Económico Europeo (EEE).
Organismo Notificado:Organización independiente designada por un país de la UE para evaluar la conformidad de determinados productos antes de su comercialización.
Declaración de conformidad:Un documento legal en el que el fabricante declara que el producto cumple con todos los requisitos pertinentes de la UE.
